Перечень элементов СМ по ISO 9001

Требования, определенные в ISO 9001 – это свод лучших практик, созданных компаниями - лидерами различных стран и отраслей. Наличие сертифицированной СМ является обязательным условиям для организаций, работающих с ведущими Российскими и Зарубежными компаниями, организаций, выходящих на новые рынки, участвующих в тендерах и госзакупках.

Рано или поздно любая компания «вырастает» из свое существующей системы управления и ей, для дальнейшего развития требуется совершенствование правил и процедур организации и управления деятельностью. В этом может помочь реализация требований ISO 9001.

Перечень элементов СМ по требованиям ISO 9001

1. Первичный оценочный аудит СМ организации

2. Разработка детального (месячного) плана-графика выполнения проекта с учетом специфики деятельности организации (сфера деятельности, действующие процедуры, требования потребителей, уровень компетенции сотрудников и т.д.)

3. Разработка организационно-планирующих документов и необходимых документированных процедур (ДП):

  • Политика в области качества
  • Карта рисков и возможностей процессов СМ
  • Цели в области качества
  • Организационная структура
  • Процессная модель, содержащая процедуры выполнения процессов
  • Приказы, необходимые для запуска СМ
  • Перечень применяемой нормативной документации по СМ
  • Матрица ответственности за процессы и процедуры производственной системы (ПС)
  • Должностные инструкции ИТР
  • ДП «Управление документированной информацией (в том числе записями)»
  • ДП «Управление несоответствиями, корректирующие и предупреждающие действия»
  • ДП «Идентификация и прослеживаемость»
  • ДП «Внутренние аудиты»
  • «Валидация производства»
  • ДП «Управление рисками и возможностями»
  • ДП «Анализ СМ со стороны руководства»
  • Руководство по СМ

4. Разработка и переработка комплекта документов по продукту (подготовка производства):

  • Диаграмма потока производства
  • Матрица ключевых характеристик
  • FMEA анализ конструкции и технологии
  • План управления
  • Перечень ключевых характеристик продукции/услуги
  • Протоколы изготовления опытного образца/ партии
  • Протокол анализа измерительной системы
  • Протокол статистического управления технологическим процессом
  • Технологические инструкции
  • Карты контроля
  • Протокол валидации производства

5. Разработка комплекта документов на рабочее место (производство):

  • Чек – лист запуска производства
  • Стандартная операционная процедура (СОП)
  • Карта по переналадке оборудования
  • Чек – лист верификации наладки;
  • Карта автономного обслуживания оборудования
  • План реагирования в непредвиденных ситуациях
  • Визуализация дефектов и несоответствий
  • Матрица компетентности персонала производственного участка

6. Организация заполнения и ведение записей (регистрация результатов процессов):

  • Графики внутренних аудитов; отчеты по внутренним аудитам
  • Журналы регистрации несоответствий (материалы, продукции, оборудование, СИ, поставки, и т.д.)
  • Журналы регистрации несоответствий на рабочих местах
  • Контрольные листы и контрольные карты
  • Графики подготовки производства
  • Журналы ППР
  • Графики поверки СИ
  • Графики аттестации оснастки
  • Матрицы компетентности персонала
  • Планы и программы обучения персонала
  • Отчеты по качеству и производительности для еженедельных, ежемесячных, полугодовых совещаний по анализу СМК
  • Журнал идентификации и прослеживаемости продукции

7. Организация работ по выполнению процессов и процедур ПС:

  • Обучение сотрудников особенностям реализации требований ISO 9001
  • Организация и проведение внутренних аудитов СМК, процессов, продукции
  • Анализ статистики дефектов
  • Совещания по анализу результативности ПС со стороны руководства
  • Организация рабочих мест 5S
  • Организация автономного обслуживания оборудования
  • Внедрение «Быстрой переналадки оборудования» (SMED)
  • Идентификация материалов, производственных партий и продукции
  • Применение правил Poka Yoke
  • Применение правил FIFO на складах
  • Размещение контрольных образцов и бланков визуализации дефектов
  • Работа с несоответствиями; разработка корректирующих и предупреждающих действий
  • Организация изолятора брака на производственных участках и складах

8. Помощь в выборе органа по сертификации СМ; сопровождение при сертификационном аудите СМ

Внедрение СМ позволит:

  • обеспечить удовлетворенность потребителя
  • повышать качество выпускаемой продукции и уровень сервиса
  • управлять результативностью и эффективностью процессов
  • организовать деятельность организации без скрытых (непроизводительных) потерь
  • повысить эффективность производственных процесов организации
  • минимизировать производственные затраты

Для выполнения всех вышеперечисленных условий и необходимо внедрять СМ. Это приведет к повышению результативности и эффективность процессов, оптимизации организационной структуры управления и численности сотрудников, повышению производительности производственных процессов и качеству продукции.

ОДНАКО, внедрение требований ISO 9001 - масштабная задача. Не все организации способны самостоятельно внедрить, поддерживать и развивать эффективную СМ, приносящую выгоду как самой организации, так и всем заинтересованным сторонам.

РУСКОНСАЛТПРОЕКТ поможет Вашей компании пошагово пройти все этапы от внедрения СМ до прохождения сертификации.

Ознакомиться с Прайсом и оценить стоимость работ

 +7 (903) 331-22-82       rcpinfo@yandex.ru

14/05/2021

Новый ГОСТ Р ИСО 19011-2021

21 апреля 2021 года Росстандарт утвердил ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия ...

20/04/2021

Проведем нормирование труда в организации

Предлагаем консультационные услуги и помощь по нормированию труда на предприятии: Нормирование технологических ...

08/04/2021

Подготовим предприятие к аудиту потребителя

Предлагаем консультационные услуги и помощь в подготовке к аудиту потребителя ...